按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
1.冷库保温系统:双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果好的冷库材料,防火阻燃,能有效减少热损耗,节能省电。
2.远程报警系统:配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有医药冷库超温、电源中断等报警功能。
3.配置不间断电源:配置UPS不间断电源,确保断电情况下仍可保障一定时间内的温湿度监测,避免在断电发电机供电间隙,温湿度监测系统断电中断,无法运行。
4.温湿度监测系统:系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于医药冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
5.备用电源系统:采用备用发电机或双回路供电系统,符合新版GSP验收要求。
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